Las autoridades sanitarias informaron que el suministro de pembrolizumab cumple con estándares de calidad; Cofepris mantiene vigilancia ante posibles falsificaciones y el INCan reporta un incremento en la disponibilidad del fármaco.
A través de una tarjeta informativa, la Secretaría de Salud ratificó que los medicamentos utilizados en el sector público cumplen con estrictos criterios de seguridad, calidad y eficacia. El pronunciamiento surge tras un evento en Yucatán, donde un paciente presentó síntomas súbitos (dolor generalizado, náusea, vómito y cefalea) después de la administración de pembrolizumab.
Acciones de control y vigilancia:
- Respuesta inmediata: Tras el caso en Yucatán, se suspendió el uso del lote, se notificó a las instancias correspondientes y se brindó seguimiento médico al paciente.
- Alertas de Cofepris: La comisión mantiene vigilancia en la cadena de suministro y ha emitido alertas oportunas para identificar y retirar posibles productos falsificados.
- Validación del ISSSTE: El instituto informó que la compra del fármaco se realizó conforme a la ley, con un precio ubicado dentro del margen permitido (hasta un 10% según la Ley de Adquisiciones).
Aumento en la disponibilidad: En el Instituto Nacional de Cancerología (INCan), la disponibilidad de este tratamiento oncológico registró un crecimiento significativo, pasando de 2,316 piezas en 2024 a 3,436 piezas en 2025. Este incremento fue posible gracias a diversas fuentes de financiamiento que fortalecieron el sistema de salud.
La Secretaría concluyó que el sistema de farmacovigilancia de México es capaz de detectar riesgos y actuar de inmediato para proteger a la población, reiterando que los medicamentos del sector público son seguros.
