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Salud

Avanza vacuna «Patria» para uso de emergencia contra COVID-19 en mayores de 18 años

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El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) emitió una opinión favorable sobre el uso de emergencia de la vacuna “Patria” contra el covid-19 en mayores de 18 años.

La opinión favorable de la vacuna elaborada por Avi-Mex, permitirá, en caso de completar exitosamente todas las etapas, obtener la autorización para uso de emergencia, así lo dio a conocer la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

El CMN coincidió en que los datos de inmunogenicidad reportados por el solicitante indican que la vacuna “Patria” mostró efectividad equivalente a la de otros biológicos que ya se aplican entre la población, sustentado en la información preclínica y en ensayos clínicos presentados en la sesión.

Considerando que se trata de un insumo nuevo, los expertos enfatizaron que deberá contar con un esquema de farmacovigilancia estricto para conocer el perfil de seguridad a largo plazo.

El panel de expertos opinó que el biológico analizado podrá ayudar a la aplicación universal y al acceso de vacunas para toda la población del país, pues haría posible llegar a las zonas más apartadas, ya que requiere una cadena de frío de dos a ocho grados centígrados, a diferencia de otros insumos que requieren cadenas de frío más complejas.

La sesión estuvo encabezada por el coordinador del CMN, Carlos Jerjes Sánchez Ramírez, la secretaria técnica del Subcomité de Biológicos, Armida Zúñiga Estrada, y la suplente del secretario técnico del CMN, Gabriela Huitrón Ramírez.

Los expertos convocados a este CMN fueron: Arturo Reyes Sandoval, Miguel Ángel Jorge Guevara Fonseca, Sergio Ponce de León Rosales, Lena Ruiz Azuara y Rosana Pelayo Camacho.

Como invitados estuvieron las dictaminadoras de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS) de Cofepris: Beatriz Guzmán Soriano y Gabriela Hernández Chávez, Lizet Paola Romero Luna, así como la dictaminadora del Centro Nacional de Farmacovigilancia, Paola Elena González Martínez.

Salud

Cofepris alerta sobre la falsificación de dos medicamentos contra el cáncer

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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre la falsificación y comercialización irregular de dos medicamentos empleados en el tratamiento de tipos específicos de cáncer: Perjeta (pertuzumab) solución 420 mg/ 14 mL (30mg/mL) y Tagrisso (osimertinib) 80 mg.

Productos Roche, titular del registro sanitario de Perjeta, notificó a esta autoridad sanitaria sobre la comercialización irregular de productos que presentan números de lotes con certificados analíticos que no fueron emitidos ni autorizados por la empresa, así como la existencia de lotes falsificados.

Los números de lote detectados son: K8567H92 con fecha de caducidad SEP 22 (ya vencida), L3200A27 con fecha de caducidad 01NOV24, H0652H02 con fecha de caducidad JUN 25, H0639B03 con fecha de caducidad 24MAR25 y H0642B02 con fecha de caducidad 09ABR25.

Por su parte, AstraZeneca informó a Cofepris que el número de lote FJ0327 de Tagrisso (osimertinib) 80 mg tabletas, con fecha de caducidad 06 2025, no corresponde a ninguno fabricado por ellos. Además, en México no está autorizada la presentación en frasco, lo que convierte su comercialización en el país en una actividad ilegal.

Por lo anterior, y dado que se desconocen las condiciones de fabricación, transporte, almacenamiento y distribución de estos productos, no es posible garantizar su seguridad, calidad y eficacia, lo que implica un riesgo para la salud de quienes los consuman.

Cofepris recomienda a la población no adquirir ni consumir Perjeta (pertuzumab) solución 420 mg/ 14 mL (30mg/mL) y Tagrisso (osimertinib) 80 mg con las características antes señaladas. 

En caso de contar con información sobre su comercialización, se exhorta a realizar la denuncia sanitaria correspondiente en la siguiente página: denuncia sanitaria.

De haber consumido alguno de los productos mencionados y presentar cualquier reacción adversa o malestar, se solicita reportarlo de inmediato.

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Salud

Tuberculosis todavía constituye una crisis de salud pública: OMS

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La Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó un nuevo informe sobre la tuberculosis que revela que en 2023 aproximadamente 8.2 millones de personas fueron diagnosticadas de tuberculosis por primera vez, la cifra más alta registrada desde que iniciara el seguimiento mundial de la tuberculosis en 1995. Ello representa un aumento considerable frente a los 7.5 millones notificados en 2022, lo que sitúa a la tuberculosis nuevamente como la principal causa de muerte por enfermedad infecciosa en 2023, por encima de la Covid-19.

Si bien el número de muertes relacionadas con la tuberculosis disminuyó de 1.32 millones en 2022 a 1.25 millones en 2023, la cifra total de personas que enfermaron de tuberculosis aumentó ligeramente hasta 10.8 millones, según las estimaciones, en 2023.

El Informe mundial sobre la tuberculosis 2024 de la OMS pone de relieve los desiguales progresos logrados en la lucha mundial contra la tuberculosis, con desafíos persistentes como una importante infrafinanciación. 

La enfermedad afecta de manera desproporcionada a la población de 30 países con alta carga de morbilidad, entre los que India (26 %), Indonesia (10 %), China (6.8 %), Filipinas (6.8 %) y Pakistán (6.3 %) concentraban en conjunto 56 % de la carga mundial de tuberculosis. Según el informe, 55% de las personas que contrajeron tuberculosis eran hombres, 33% mujeres y 12% niños y adolescentes jóvenes.

En 2023, la diferencia entre el número estimado de nuevos casos de tuberculosis y los notificados se redujo a unos 2.7 millones, frente a la cifra registrada durante la pandemia de Covid-19 que ascendía a unos 4 millones en 2020 y 2021. 

Ello se debe a los considerables esfuerzos realizados en el ámbito nacional y mundial para recuperarse de las perturbaciones en los servicios de tuberculosis debidas a la covid. La cobertura del tratamiento preventivo contra la tuberculosis se ha mantenido para las personas con VIH y continúa mejorando para los contactos domésticos de las personas diagnosticadas de tuberculosis.

Con todo, la tuberculosis multirresistente todavía constituye una crisis de salud pública. Las tasas de éxito terapéutico para la tuberculosis multirresistente o resistente a la rifampicina (TB-MDR/RR) ya han llegado a 68%. Sin embargo, de las 400 mil personas que se estima que tenían TB-MDR/RR, solo se diagnosticó y trató a 44% en 2023.

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Salud

Autoriza Cofepris vacuna actualizada contra Covid-19 de Pfizer

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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios autorizó la venta en México de la vacuna actualizada de Pfizer México contra Covid-19, recomendada para el linaje JN.1, l. 

«Desde que lanzamos la primera vacuna contra Covid durante la pandemia, hemos continuado firmes en nuestro compromiso por controlar esta enfermedad. Por ello, y gracias a los adelantos innovadores en el desarrollo y actualización de las vacunas podemos poner a disposición de cada vez más personas nuevas herramientas para prevenir enfermedades que pueden poner en riesgo su salud”, señaló Juan Luis Morell, director General de Pfizer México.

En un comunicado, Pfizer México dijo que con esta autorización, la vacuna llega en el momento adecuado considerando que el Sistema Mundial de Vigilancia y Respuesta a la Gripe (SMVRG) ha registrado aumentó de casos de covid del 7.4% a 13% en 85 países.

En México, la Secretaría de Salud ha reportado 13 mil 807 casos, por lo que el directivo destacó: “Nos sentimos muy orgullosos por esta nueva autorización que nos permite contribuir con el bienestar de los mexicanos».

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