La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) alcanzaron un acuerdo para avanzar hacia un esquema de reconocimiento regulatorio mutuo, con el fin de agilizar la aprobación de medicamentos, biocomparables e insumos médicos innovadores en ambas naciones. La iniciativa se enmarca en la continuidad del Memorándum de Entendimiento suscrito en agosto de 2025 entre los ministerios de Salud de México y Brasil.
El convenio contempla la implementación de una vía regulatoria abreviada que homologa los requisitos, pruebas y evaluaciones emitidos por la agencias de ambos países. A través de este mecanismo, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 2 de septiembre de 2026 y complementado con adecuaciones normativas vigentes, se busca reducir significativamente los tiempos de trámite para el registro sanitario de productos farmacéuticos de alta especialidad.
Autoridades sanitarias de ambos países destacaron que el fortalecimiento de la cooperación bilateral, inscrito dentro del marco del Plan México, impulsará la soberanía sanitaria regional y mejorará el acceso a terapias de calidad. Cofepris reafirmó que estas alianzas estratégicas permitirán optimizar la disponibilidad de insumos esenciales para la salud pública en el mercado nacional.
