El Tribunal Federal de Justicia Administrativa (TFJA) rechazó ampliar la vigencia de una patente farmacéutica y confirmó la resolución del Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI), en una decisión que podría favorecer la entrada de medicamentos genéricos al mercado mexicano.
El fallo fue emitido por la Segunda Sección de la Sala Superior del TFJA, que determinó la validez de la resolución impugnada por una empresa farmacéutica. El caso se suma a una serie de disputas judiciales relacionadas con intentos de laboratorios para prolongar la exclusividad comercial de determinados medicamentos.
La controversia se centra en solicitudes de empresas que buscan compensar, mediante años adicionales de protección, supuestos retrasos en los trámites de sus patentes ante el IMPI. El argumento es que las demoras administrativas redujeron el periodo efectivo de explotación exclusiva de sus productos.
El tema ha cobrado relevancia por casos relacionados con medicamentos como denosumab, utilizado contra la osteoporosis; bimatoprost, empleado para tratar el glaucoma, y semaglutida, utilizada en tratamientos contra la diabetes y el control de peso.
En uno de los casos, la patente de denosumab venció en junio de 2022. La empresa Amgen solicitó ampliar su vigencia al considerar que el trámite ante el IMPI tomó más de cinco años. Sin embargo, el instituto ha sostenido que sus procedimientos se realizaron dentro de los plazos establecidos por la legislación.
En México, las patentes tienen, como regla general, una vigencia de 20 años contados desde la fecha de presentación de la solicitud.
La resolución del TFJA ocurre en medio de un debate sobre hasta dónde debe llegar la protección de la propiedad intelectual frente a la necesidad de ampliar la competencia y facilitar el acceso de los pacientes a medicamentos genéricos, generalmente de menor costo.
El caso podría convertirse en un precedente relevante para futuras disputas entre autoridades y compañías farmacéuticas por la extensión de derechos de exclusividad.
