La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos autorizó mFlusiva, la primera vacuna contra la gripe elaborada con tecnología de ARN mensajero, destinada a adultos de 50 años o más, según informó el fabricante Moderna, citado por Associated Press.
El fármaco comenzará a distribuirse en establecimientos seleccionados de cara a la temporada de vacunación otoñal. Aunque en el mercado estadounidense ya existen múltiples alternativas, la influenza cobra la vida de decenas de miles de personas cada año, situando a los adultos mayores entre los sectores de mayor vulnerabilidad frente al virus.
La principal ventaja de esta plataforma radica en su velocidad de producción frente a los métodos convencionales, un factor clave dado que las fórmulas deben actualizarse anualmente para alinearse con las cepas circulantes y responder de manera rápida ante posibles mutaciones imprevistas. El ARNm (Ácido Ribonucleico Mensajero) es una molécula que actúa como el mensajero genético de las células. Su función principal es copiar y transportar las instrucciones del ADN desde el núcleo celular hasta los ribosomas (la maquinaria encargada de fabricar las proteínas) en el citoplasma.
En el plano regulatorio, la FDA otorgó la aprobación completa para personas de 50 a 64 años, fundamentándose en un ensayo clínico con 40 mil participantes que demostró una reducción del 27% en los casos de gripe en comparación con las vacunas tradicionales. Para mayores de 65 años, la agencia concedió una autorización acelerada basada en una fuerte respuesta inmunitaria frente a las opciones de alta dosis existentes, mientras continúan los estudios confirmatorios.
Los datos clínicos descartaron problemas graves de seguridad, aunque se documentaron reacciones secundarias temporales —como dolor en la zona de la inyección, fiebre, cefalea, fatiga y mialgias— con mayor frecuencia que en las fórmulas actuales.
La autorización se concreta tras una inusual disputa pública ocurrida a principios de año, cuando un alto cargo de la agencia bloqueó temporalmente la solicitud bajo el escrutinio de la administración del secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr. Tras una impugnación de Moderna y el respaldo unánime de un panel de asesores independientes en junio, la agencia modificó su resolución para dar luz verde al producto.
