La comisión federal detectó el lote adulterado PP5617 del medicamento inyectable para el tratamiento de la diabetes y la obesidad; la farmacéutica Novo Nordisk notificó que el dispositivo aplicador presenta anomalías de manufactura.
Ciudad de México. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios activó el Sistema de Alertamiento Sanitario de cobertura nacional tras confirmar la detección y circulación en el mercado nacional de lotes falsificados, adulterados y de procedencia ilícita de insumos críticos para la salud. La agencia reguladora del Estado mexicano instruyó la inmovilización inmediata de diversas fórmulas médicas de uso especializado, advirtiendo que su consumo representa un peligro latente para la integridad física de los pacientes al carecer de validación científica en sus procesos de manufactura, almacenamiento y transporte.
El caso Ozempic y la adulteración del lote PP5617 Dentro de las actualizaciones emitidas por el órgano de control este martes 26 de mayo del año 2026, destaca de manera prioritaria la alerta sanitaria dirigida contra el medicamento Ozempic (Semaglutida) en su presentación de 0.25 miligramos – 0.5 miligramos por dosis. Este fármaco inyectable, prescrito bajo estricta vigilancia médica para el control metabólico de pacientes con diabetes tipo dos, así como para el tratamiento clínico del sobrepeso y la obesidad, fue objeto de un análisis documental por parte de los peritos de la comisión, derivado de una denuncia corporativa interpuesta por la filial farmacéutica Novo Nordisk México.
Las inspecciones técnicas identificaron el lote apócrifo número PP5617, el cual ostenta una fecha de caducidad fijada para el mes de agosto de 2026. La principal anomalía estructural se localizó en el mecanismo inyectable, toda vez que la plumilla precargada del empaque ilegal difiere significativamente de las características de la pluma patentada FlexTouch de Novo Nordisk. La autoridad remarcó que, al tratarse de un compuesto químico que requiere red de frío y receta médica obligatoria para su venta, el uso de unidades adulteradas expone al consumidor a sustancias de origen desconocido que comprometen la efectividad terapéutica y la salud pública.
Ampliación del cerco sanitario: Darzalex y Plaga-Fin El Sistema de Alertamiento Sanitario expandió el cerco regulatorio mediante la publicación de avisos de riesgo adicionales que involucran a otros insumos de alta especialidad. Las bitácoras oficiales notificaron la falsificación del fármaco Darzalex (Daratumumab) en su presentación de solución de 100 miligramos / 5 mililitros, indicado para tratamientos oncológicos, así como la comercialización irregular de productos vinculados a la razón social de la empresa CSL Behring, S.A. de C.V.
De manera paralela, la comisión federal decretó la ilegalidad del producto denominado Plaga-Fin, compuesto por la combinación química de Fipronil y Permetrina. Este líquido de aplicación directa se expendía bajo un esquema de falsificación, sumándose al aviso de riesgo para el retiro inmediato del mercado de los comprimidos de Bairabron (Trimebutina / Simeticona) en su dosificación de 200 miligramos / 75 miligramos.
Las directrices de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ordenaron a las farmacias y cadenas de distribución comercializar insumos únicamente con proveedores autorizados que posean Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria vigente, exhortando a la ciudadanía a suspender cualquier dosificación ante sospechas de manipulación en los empaques durante las semanas restantes de este mes de mayo de 2026.
