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Salud

Cofepris autoriza software para relojes inteligentes que alerte sobre irregularidades cardíacas

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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que autorizó el segundo software para uso como dispositivo médico, mismo que beneficiará a miles de pacientes diagnosticados con fibrilación auricular (FA), ya que los alertará sobre cualquier irregularidad en el ritmo cardiaco.

Este software, explicó, será utilizado en un reloj inteligente, el cual está dirigido a personas de 22 años en adelante, diagnosticadas con FA, una condición que incluye ritmo cardiaco irregular y comúnmente acelerado.

Dejó claro que cuando este padecimiento es detectado a tiempo, se puede tratar de manera eficaz.

Aseguró que con esta herramienta, los pacientes recibirán información en tiempo real sobre su frecuencia cardiaca, permitiendo identificar episodios irregulares en el ritmo cardiaco. Además, el software facilita el seguimiento continuo y reconoce tendencias en la carga estimada de la FA. También podrán acceder a datos sobre su estilo de vida para comprender el impacto de sus hábitos en esa condición.

La Cofepris subrayó que este software está destinado al autocuidado; sin embargo, no sustituye los métodos convencionales de diagnóstico, tratamiento o seguimiento de la FA, por lo que en caso de detectar irregularidades en el ritmo cardiaco, se recomienda notificar a al personal médico especialista.

Cofepris emitió esta autorización bajo el acuerdo de equivalencias con la Administración de Alimentos y Medicamentos del gobierno de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), tras una evaluación realizada por el equipo dictaminador especializado de esta autoridad sanitaria, conforme a la Guía para la obtención del registro sanitario de dispositivos médicos.

Mencionó que algunos países donde ya se utiliza este software son: Alemania, Austria, Bélgica, Dinamarca, Emiratos Árabes Unidos, España, Estados Unidos, Finlandia, Francia, Israel, Kuwait y Qatar.

Salud

Tuberculosis todavía constituye una crisis de salud pública: OMS

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La Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó un nuevo informe sobre la tuberculosis que revela que en 2023 aproximadamente 8.2 millones de personas fueron diagnosticadas de tuberculosis por primera vez, la cifra más alta registrada desde que iniciara el seguimiento mundial de la tuberculosis en 1995. Ello representa un aumento considerable frente a los 7.5 millones notificados en 2022, lo que sitúa a la tuberculosis nuevamente como la principal causa de muerte por enfermedad infecciosa en 2023, por encima de la Covid-19.

Si bien el número de muertes relacionadas con la tuberculosis disminuyó de 1.32 millones en 2022 a 1.25 millones en 2023, la cifra total de personas que enfermaron de tuberculosis aumentó ligeramente hasta 10.8 millones, según las estimaciones, en 2023.

El Informe mundial sobre la tuberculosis 2024 de la OMS pone de relieve los desiguales progresos logrados en la lucha mundial contra la tuberculosis, con desafíos persistentes como una importante infrafinanciación. 

La enfermedad afecta de manera desproporcionada a la población de 30 países con alta carga de morbilidad, entre los que India (26 %), Indonesia (10 %), China (6.8 %), Filipinas (6.8 %) y Pakistán (6.3 %) concentraban en conjunto 56 % de la carga mundial de tuberculosis. Según el informe, 55% de las personas que contrajeron tuberculosis eran hombres, 33% mujeres y 12% niños y adolescentes jóvenes.

En 2023, la diferencia entre el número estimado de nuevos casos de tuberculosis y los notificados se redujo a unos 2.7 millones, frente a la cifra registrada durante la pandemia de Covid-19 que ascendía a unos 4 millones en 2020 y 2021. 

Ello se debe a los considerables esfuerzos realizados en el ámbito nacional y mundial para recuperarse de las perturbaciones en los servicios de tuberculosis debidas a la covid. La cobertura del tratamiento preventivo contra la tuberculosis se ha mantenido para las personas con VIH y continúa mejorando para los contactos domésticos de las personas diagnosticadas de tuberculosis.

Con todo, la tuberculosis multirresistente todavía constituye una crisis de salud pública. Las tasas de éxito terapéutico para la tuberculosis multirresistente o resistente a la rifampicina (TB-MDR/RR) ya han llegado a 68%. Sin embargo, de las 400 mil personas que se estima que tenían TB-MDR/RR, solo se diagnosticó y trató a 44% en 2023.

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Salud

Autoriza Cofepris vacuna actualizada contra Covid-19 de Pfizer

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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios autorizó la venta en México de la vacuna actualizada de Pfizer México contra Covid-19, recomendada para el linaje JN.1, l. 

«Desde que lanzamos la primera vacuna contra Covid durante la pandemia, hemos continuado firmes en nuestro compromiso por controlar esta enfermedad. Por ello, y gracias a los adelantos innovadores en el desarrollo y actualización de las vacunas podemos poner a disposición de cada vez más personas nuevas herramientas para prevenir enfermedades que pueden poner en riesgo su salud”, señaló Juan Luis Morell, director General de Pfizer México.

En un comunicado, Pfizer México dijo que con esta autorización, la vacuna llega en el momento adecuado considerando que el Sistema Mundial de Vigilancia y Respuesta a la Gripe (SMVRG) ha registrado aumentó de casos de covid del 7.4% a 13% en 85 países.

En México, la Secretaría de Salud ha reportado 13 mil 807 casos, por lo que el directivo destacó: “Nos sentimos muy orgullosos por esta nueva autorización que nos permite contribuir con el bienestar de los mexicanos».

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Salud

Cofepris alertó sobre venta irregular de medicamento para Covid-19

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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre la comercialización ilegal de Combovir (nirmatrelvir 150 mg / ritonavir 100 mg) tabletas, fabricado por Bruck Pharma Private Limited, para el tratamiento contra Covid-19.

De acuerdo con la autoridad sanitaria, detectó la venta del medicamento en plataformas digitales, pero al no contar con registro sanitario en México, no se puede garantizar su composición, pureza, seguridad, eficacia ni calidad.

Además, advierte que se desconocen las condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, lo que representa un riesgo para la salud.

Cofepris recomienda a la población no adquirir Combovir (nirmatrelvir 150 mg / ritonavir 100 mg) tabletas con cualquier número de lote y fecha de caducidad. En caso de contar con información sobre su posible comercialización, es necesario realizar la denuncia sanitaria correspondiente.

En tanto, en caso de haber utilizado el medicamento y presentar cualquier síntoma, reacción adversa o malestar, también se invita a la población a reportarlo.

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