La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario a Paxlovid, del laboratorio Pfizer, indicado para tratamiento de COVID-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que presentan mayor riesgo de progresión a COVID-19 grave.
De acuerdo con un comunicado de la dependencia, “la decisión se fundamenta en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el riguroso análisis técnico realizado por el equipo especializado de la agencia, quienes determinaron que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la información presentada en el expediente técnico”.
Gracias a estos resultados, dice el documento, “se autoriza la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por COVID-19”.
Con ello, Cofepris se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en autorizar a Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) un registro sanitario de este tipo.
Cabe destacar que la administración de Paxlovid requiere prescripción médica.
