La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) exigió formalmente actualizar el etiquetado de los fármacos de la clase GLP-1 para incluir advertencias sobre un posible aumento en el riesgo de desarrollar neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION). La medida impacta a tratamientos populares de alta demanda para la diabetes y la pérdida de peso, como Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound.
La afección ocular objeto de la alerta regulatoria se caracteriza por ocasionar una pérdida repentina e indolora de la visión que, en determinados casos, puede derivar en un deterioro permanente de la vista. La condición médica es provocada por la disminución del flujo sanguíneo hacia la sección anterior del nervio óptico, un fenómeno cuyos mecanismos biológicos subyacentes aún permanecen en proceso de investigación por parte de la comunidad científica.
La determinación del organismo regulador estadounidense se fundamenta en la evaluación de ensayos clínicos, pruebas en modelos animales y reportes posteriores a la comercialización. Esta acción se suma a los antecedentes fijados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la cual identificó previamente la relación entre el uso prolongado de semaglutida y la aparición de NAION en casos excepcionales.
Diversos análisis observacionales respaldan la decisión de la autoridad sanitaria, destacando un estudio de seguimiento a cerca de 175,000 pacientes diabéticos donde el riesgo de desarrollar la afección se duplicó tras dos años de tratamiento con agonistas del receptor GLP-1. Tras la notificación oficial, la FDA ordenó incorporar la información técnica dentro de la sección de advertencias y precauciones de los medicamentos fabricados por Eli Lilly y Novo Nordisk.
