La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario del medicamento Lenacapavir, indicado como profilaxis preexposición (PrEP) de acción prolongada para prevenir la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
La dependencia federal emitió el registro tras evaluar la evidencia sobre la calidad, seguridad y eficacia del fármaco, el cual se administra por vía subcutánea dos veces al año. Con esta decisión, México se suma a naciones como Brasil, Estados Unidos y los miembros de la Unión Europea (UE) en integrar esta alternativa de prevención destinada a beneficiar a grupos en situación de riesgo de contagio.
El aval regulatorio se fundamenta en los resultados del protocolo de investigación de Fase 3 (GS-US-528-9023), autorizado por la propia Cofepris en 2023, en el que se evaluó la eficacia del compuesto en hombres cisgénero, mujeres y hombres transgénero, así como personas de género no binario a partir de los 16 años de edad. Con esta medida, el órgano regulador reafirma su compromiso con el acceso a tratamientos preventivos de vanguardia.
