Este miércoles, Moderna y Merck anunciaron la finalización exitosa de un ensayo clínico de fase avanzada para el tratamiento del cáncer de piel, según informaron ambas compañías. El anuncio impulsó un alza del 60% en las acciones del fabricante de vacunas durante las operaciones previas a la apertura del mercado.
Las farmacéuticas detallaron que la combinación de intismerán con pembrolizumab (fármaco de inmunoterapia comercializado como Keytruda) se evaluó en pacientes con melanoma de alto riesgo a quienes ya se les había extirpado el tumor quirúrgicamente.
De acuerdo con ambos laboratorios, el tratamiento prolongó el tiempo sin recaída y redujo la propagación de la enfermedad frente al uso exclusivo de pembrolizumab. Este hito representa el primer resultado positivo en fase III para una vacuna terapéutica personalizada contra el cáncer basada en tecnología ARNm.
El diario The Washington Post calificó la noticia como un hito histórico en el campo de la oncología, al tratarse de la primera vacuna personalizada con este mecanismo que supera con éxito la fase final de pruebas clínicas.
Detalles del ensayo clínico
- Participantes: El estudio contó con la participación de 1,137 personas diagnosticadas con melanoma en estadios IIB a IV.
- Metodología: Los pacientes fueron asignados al azar para recibir durante aproximadamente un año la combinación de intismerán con pembrolizumab (hasta nueve dosis) o solo pembrolizumab.
- Antecedentes: Evaluaciones previas de fases anteriores habían mostrado una reducción del 49% en el riesgo de recurrencia o muerte.
Las empresas confirmaron que presentarán los resultados completos en un próximo congreso médico y los compartirán con las autoridades reguladoras. El melanoma se mantiene como el tipo de cáncer de piel más agresivo y letal en el mundo.
